职责：

1.负责法规标准查新，适用标准和法规的导入分解，公司各类医疗器械经营活动的法规评估；

2.参与国内注册、CE认证及其它特殊市场准入相关工作，包括注册方案策划、外检协调跟进、注册认证资料撰写等；

3.参与临床试验相关工作；

4.协助完成其它部门事宜；

要求：

1.熟悉国内二三类注册及医疗器械行业相关法律法规、政策，有CE认证经验者优先；

2.熟悉ISO13485；

3.有良好的撰写能力，具备同等能力英文水平者优先；

4.医疗器械、生物医学工程或电子、机电等相关专业大专以上学历；

5.一年以上医疗器械产品注册经验；优秀毕业生亦可考虑。